의료기기규제과학RA 교육과정

교육과정지침

  • 수강대상: 본 융합전공에 참여하는 인제대학교 학과(부) 학생으로 제한
  • 참여학과: 의공학부, 제약공학과, 임상병리학과, 헬스케어IT학과
  • 학위명: 의료기기규제과학 학사 (BS in Medical Device Regulatory Affair)
  • 목적: 산업체 수요에 부합하는 현장 실무전문가 양성
  • 교육과정 편성학점: 130학점 (현장실습, 캡스톤디자인을 제외한 실 편성학점: 88)
  • 이수학점: 33학점(복수전공), 66학점(단일전공)

교육목표

				의료기기 관리, 의료기기 임상시험, 품목허가 및 유통에 대한 인허가를 받기 위해 법규와 절차, 해외 규격 및 기준을 파악하여 기술문서를 작성하고 읽는 능력을 배양하고, 현장실습을 통해 인허가 실무능력 함양을 목표로 함.
			

교육과정

의료기기규제과학RA전공

교과과정
학년/학기 이수구분 교과목번호 교과목명 (영문명) 학점 강의 실습 수업형태 비고
2-1 전공선택 AEB201
의약품 의료기기 급여정책
Imbursement policy for Drug and Medical Device
  • 학년/학기 : 2-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : AEB201
  • 교과목명 (영문명) : 의약품 의료기기 급여정책 (Imbursement policy for Drug and Medical Device)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
2-1 전공선택 APB009
기초전자공학
Basic Electronics
  • 학년/학기 : 2-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APB009
  • 교과목명 (영문명) : 기초전자공학 (Basic Electronics)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
2-1 전공선택 APD009
병원미생물학
Medical Microbiology
  • 학년/학기 : 2-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APD009
  • 교과목명 (영문명) : 병원미생물학 (Medical Microbiology)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
2-1 전공선택 APD103
해부학
Anatomy
  • 학년/학기 : 2-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APD103
  • 교과목명 (영문명) : 해부학 (Anatomy)
  • 학점 : 2
  • 강의 : 2
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
2 2 0 이론수업
2-2 전공선택 APB053
인간공학
Human Engineering
  • 학년/학기 : 2-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APB053
  • 교과목명 (영문명) : 인간공학 (Human Engineering)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-1 전공선택 AFH035
의료보건빅데이터분석
Analysis of biomedical and healthcare big data
  • 학년/학기 : 3-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : AFH035
  • 교과목명 (영문명) : 의료보건빅데이터분석 (Analysis of biomedical and healthcare big data)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 2
  • 실습 : 2
  • 수업형태 : 이론,실험실습수업
  • 비고 :
3 2 2 이론,실험실습수업
3-1 전공선택 APB116
의공통계
Biomedical Statistics
  • 학년/학기 : 3-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APB116
  • 교과목명 (영문명) : 의공통계 (Biomedical Statistics)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-1 전공선택 APB133
디지털시스템 및 마이크로컴퓨터I
Digital System and Microcomputer I
  • 학년/학기 : 3-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APB133
  • 교과목명 (영문명) : 디지털시스템 및 마이크로컴퓨터I (Digital System and Microcomputer I)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-1 전공선택 APB168
생체재료학개론
Introduction to biomaterials
  • 학년/학기 : 3-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APB168
  • 교과목명 (영문명) : 생체재료학개론 (Introduction to biomaterials)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-2 전공선택 ACG001
체외진단용 의료기기평가
In vitro Diagnostic Medical Device Valuation
  • 학년/학기 : 3-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG001
  • 교과목명 (영문명) : 체외진단용 의료기기평가 (In vitro Diagnostic Medical Device Valuation)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-2 전공선택 ACG002
의료기기 사전관리 및 인허가
Pre-management and licensing of medical devices
  • 학년/학기 : 3-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG002
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 사전관리 및 인허가 (Pre-management and licensing of medical devices)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-2 전공선택 ACG009
자기공명영상원리
Introduction to Magnetic Resonance Imaging
  • 학년/학기 : 3-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG009
  • 교과목명 (영문명) : 자기공명영상원리 (Introduction to Magnetic Resonance Imaging)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-2 전공선택 AEB073
병리학
Pathology
  • 학년/학기 : 3-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : AEB073
  • 교과목명 (영문명) : 병리학 (Pathology)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
3-2 전공선택 APB162
의료기기 개론
Introduction to Biomedical Instrument
  • 학년/학기 : 3-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APB162
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 개론 (Introduction to Biomedical Instrument)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
4-1 전공선택 ACG003
의료기기 사후관리 및 인허가
Post-management and licensing of medical devices
  • 학년/학기 : 4-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG003
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 사후관리 및 인허가 (Post-management and licensing of medical devices)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론,실험실습수업
  • 비고 :
3 3 0 이론,실험실습수업
4-1 전공선택 ACG004
의료기기 품질관리GMP-I
Quality control of medical devices GMP I
  • 학년/학기 : 4-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG004
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 품질관리GMP-I (Quality control of medical devices GMP I)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론,실험실습수업
  • 비고 :
3 3 0 이론,실험실습수업
4-1 전공선택 ACG005
의료기기 임상시험 GCP
Evaluation of Medical Devices for In vitro-Good Clinical Practice
  • 학년/학기 : 4-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG005
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 임상시험 GCP (Evaluation of Medical Devices for In vitro-Good Clinical Practice)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론,실험실습수업
  • 비고 :
3 3 0 이론,실험실습수업
4-1 전공선택 AEB196
임상시험 모니터링
Clinical Study Monitoring, CRA
  • 학년/학기 : 4-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : AEB196
  • 교과목명 (영문명) : 임상시험 모니터링 (Clinical Study Monitoring, CRA)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
4-1 전공선택 AFH069
기계학습과인공신경망
Machine Learning and Neural Network
  • 학년/학기 : 4-1
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : AFH069
  • 교과목명 (영문명) : 기계학습과인공신경망 (Machine Learning and Neural Network)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 2
  • 실습 : 2
  • 수업형태 : 이론,실험실습수업
  • 비고 :
3 2 2 이론,실험실습수업
4-2 전공선택 ACG006
의료기기 해외인허가
Overseas licensing of medical devices
  • 학년/학기 : 4-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG006
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 해외인허가 (Overseas licensing of medical devices)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
4-2 전공선택 ACG007
의료기기 품질관리GMP-II
Quality control of medical devices GMP II
  • 학년/학기 : 4-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG007
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 품질관리GMP-II (Quality control of medical devices GMP II)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
4-2 전공선택 ACG008
의료기기 실무세미나
Practical seminar on medical device
  • 학년/학기 : 4-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : ACG008
  • 교과목명 (영문명) : 의료기기 실무세미나 (Practical seminar on medical device)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업
4-2 전공선택 APD046
보건의료법규
Health and Medical Law
  • 학년/학기 : 4-2
  • 이수구분 : 전공선택
  • 교과목번호 : APD046
  • 교과목명 (영문명) : 보건의료법규 (Health and Medical Law)
  • 학점 : 3
  • 강의 : 3
  • 실습 : 0
  • 수업형태 : 이론수업
  • 비고 :
3 3 0 이론수업